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孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)

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注册证编号
国械注准20233400994
注册人名称
国械注准20233400994
注册人住所
厦门市海沧区翁角西路 2068 号厦门生物医药产业园 B10 号楼第 3、4 层
生产地址
厦门市海沧区翁角西路2068号厦门生物医药产业园B10号楼第4层
产品名称
孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法)
管理类别
第三类
型号规格
1 ml/瓶、3 ml/瓶、6 ml/瓶、12 ml/瓶
结构及组成
兔单克隆抗体、牛血清白蛋白、ProClin 950抑菌剂、Tris-HCl缓冲液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂用于体外半定量检测经10%中性缓冲福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织切片中孕激素受体(Progesterone receptor, PR)。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为 12 个月,禁止冷冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-07-20
有效期至
2028-07-19
变更情况
2024-04-02 注册人名称由厦门通灵生物医药科技有限公司;变更为:厦门通灵生物医药科技股份有限公司