医用一次性防护服（非无菌型）

湘械注准20202140266

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湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层

医用一次性防护服（非无菌型）

第二类

按照产品结构分为连体式、分体式。号型为：160、165、170、175、180、185。

由医用非织造布经机器缝制、粘合和热合方式制成。由连帽子上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。非无菌提供。

供临床医务人员在工作时接触到具有潜在感染性患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-02-27

2020-10-26

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。