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白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
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注册证编号
苏械注准20172400167
注册人名称
苏械注准20172400167
注册人住所
苏州工业园区苏虹西路181号
生产地址
,苏州工业园区苏虹西路181号,苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区
产品名称
白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
管理类别
第二类
型号规格
R1: 4×29mL、R1: 4×54mL、R1: 4×165mL 注：测试数： R1: 4×29mL，4×845测试，适用仪器AU5800 R1: 4×54mL，4×1450测试，适用仪器AU5800
结构及组成
主要组成成份： R1：琥珀酸盐缓冲液 (pH 4.2) 100mmol/L 溴甲酚绿 0.2mmol/L
适用范围
用于体外定量检测人血清和成人血浆中白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂于贮存于2–25℃，其稳定性可达瓶子标签上所注明的有效期（18个月）。开封后，在不超过效期的情况下，在仪器上可保持稳定90天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-02-20
有效期至
2027-02-15
变更情况
2024-02-20产品技术要求、说明书变化 由“说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“说明书变更情况对比表修改后条款及内容”
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