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手术显微镜
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注册证编号
苏械注准20192061484
注册人名称
苏械注准20192061484
注册人住所
苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元
生产地址
苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元
产品名称
手术显微镜
管理类别
第二类
型号规格
EXTARO 300 FS
结构及组成
"手术显微镜包括光学系统、控制系统、照明系统、支架系统以及其他组件。光学系统：手术显微镜镜体，5档放大倍率调整器，物镜，直连接杆（选配）, 120°连接杆（选配，与直连接杆二选一），滤光片模块（选配），180倾角可调双目镜筒，可折叠双目镜筒（选配），12.5倍目镜，10倍目镜（选配），分光器（选配），内置摄像机（选配）,紫光模式滤光片（选配）。 控制系统：包括控制器。照明系统：包括LED光源、紫光模式LED光源（选配）。支架系统：落地式支架：包括带有供电单元的支撑臂、悬挂臂，支架底座，支架杆； 其它组件：MORA（选配），外置相机适配器（选配），景深增强器（选配），无线路由器（选配），防护眼镜（选配），物镜保护盖（选配），iPad支架（选配），防尘罩，消毒帽（选配），遥控器（选配）。软件发布版本：主控模块： V2显微镜控制模块： V4CAN与红外转接模块： V1"
适用范围
本产品用于在外科手术中照明和放大用（眼科除外）。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-11-03
有效期至
2024-12-12
变更情况
2020-11-03产品技术要求变更 由“详情请参见 《变更情况说明》中“原条款及内容”：1.1 产品结构及组成2 性能与指标2.1光学性能和机械性能2.5照明装置2.8机械性能2.10环境要求2.11 内置摄像机技术要求2.13 电源适应性试验2.15 增强可视化模式性能2.16 无3.13 内置摄像机技术要求3.17 增强可视化模式性能3.18 无附录A 电气绝缘图”变更为“详情请参见 《变
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医用成像器械手术显微镜是一种专门用于医疗手术的高精度显微镜。它通过放大和清晰显示手术区域，帮助医生进行精细的操作和观察。
手术显微镜的特点是具有高分辨率、高放大倍数和高透明度。它能够提供清晰的图像，使医生能够看到细微的细节，从而更好地进行手术操作。此外，手术显微镜还具有可调焦距、可调光源和可调视野等功能，以满足不同手术需求。
手术显微镜通常由显微镜主体、支架、光源、镜头和操作系统等组成。显微镜主体是整个设备的核心部分，包括放大镜、目镜和光学系统。支架用于固定显微镜主体，保持稳定性。光源提供光线，使手术区域明亮。镜头用于调节焦距和视野。操作系统则用于控制显微镜的各项功能。
根据不同的应用需求，手术显微镜可以分为多种类型。例如，神经外科显微镜主要用于神经外科手术，具有高放大倍数和高分辨率；眼科显微镜主要用于眼科手术，具有可调焦距和可调光源等功能；口腔显微镜主要用于口腔手术，具有高透明度和可调视野等特点。
总之，医用成像器械手术显微镜是一种高精度的医疗设备，通过放大和清晰显示手术区域，帮助医生进行精细的操作和观察。它具有高分辨率、高放大倍数和高透明度等特点，由显微镜主体、支架、光源、镜头和操作系统等组成。根据不同的应用需求，手术显微镜可以分为多种类型。
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