一次性使用塑料血袋

国械注准20213100546

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北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷东路3号

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一次性使用塑料血袋

第三类

见附页

血袋由邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）增塑的医用聚氯乙烯材料制成。一次性使用塑料血袋可带有采血管和采血针组件、翼形螺盖组件、大直通、小直通、三通、折断直通组件、真空采血针、水止或片夹以及转移管，可含有具有药品注册证的血液保存液/抗凝剂。含保存液/抗凝剂的血袋采用高压蒸汽灭菌，不含保存液/抗凝剂的血袋采用环氧乙烷灭菌，产品有效期两年。一次性使用。

用于血液、血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。

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国家药品监督管理局

2021-07-20

2026-07-19

2022-06-22 增加了型号规格，详见附件“型号规格变化对比表”。变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 2022-06-22 增加了型号规格，详见附件“型号规格变化对比表”。变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。