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新生儿光疗防护眼罩

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注册证编号
苏械注准20192140115
注册人名称
苏械注准20192140115
注册人住所
南京市六合区中山科技园前程大道2号5幢
生产地址
南京市六合区中山科技园前程大道2号5幢
产品名称
新生儿光疗防护眼罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:I型、I-N型、II型、III型、IV型、V型、V-N型、VI型、VII型规格:大、中、小、特小号
结构及组成
新生儿光疗防护眼罩由固定遮光带身和遮光垫组成,采用无纺布、复合布、弹力绷带、魔术钩(粘扣)、医用硅凝胶贴制成。固定遮光带身按额头固定方式分为固定式和可活动式,遮光垫按位置分为内置式和外置式。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
适用于新生儿光疗时眼睛的保护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-09-21
有效期至
2029-01-28
变更情况
2023-09-21注册人住所变更 由“南京市六合区前程大道2号5幢”变更为“南京市六合区中山科技园前程大道2号5幢”生产地址变更 由“南京市六合区前程大道2号5幢”变更为“南京市六合区中山科技园前程大道2号5幢”
新生儿光疗防护眼罩是一种用于保护新生儿眼睛免受光疗治疗过程中的光线刺激的器械。它采用特殊材料制成,具有柔软、透气、舒适的特点,能够有效阻挡光线,减少对新生儿眼睛的刺激。 该产品通常由眼罩本体和固定带组成。眼罩本体采用医用级材料制成,具有良好的透气性和光线阻隔性能。固定带采用可调节设计,可以根据新生儿的头围进行调整,确保眼罩的稳定性和舒适度。 根据不同的使用场景和需求,新生儿光疗防护眼罩可以分为多种类型。其中,有一种类型是单眼罩,适用于只需要保护一只眼睛的情况。另一种类型是双眼罩,适用于需要同时保护两只眼睛的情况。此外,还有一些特殊设计的眼罩,如带有附加固定装置的眼罩,可以更好地固定在新生儿头部,防止眼罩脱落。 新生儿光疗防护眼罩的特点主要包括以下几个方面:首先,它具有良好的光线阻隔性能,可以有效减少光线对新生儿眼睛的刺激。其次,它采用柔软的材料制成,不会对新生儿的皮肤造成刺激和压迫感。此外,它还具有透气性好的特点,可以保持新生儿眼部的通风和湿度。 总之,新生儿光疗防护眼罩是一种用于保护新生儿眼睛的专用器械。它具有柔软、透气、舒适的特点,能够有效阻隔光线,减少对新生儿眼睛的刺激。根据不同的使用场景和需求,可以选择适合的类型,确保新生儿在光疗治疗过程中的眼部安全。
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