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超声多普勒胎儿监护仪
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注册证编号
苏械注准20222181215
注册人名称
苏械注准20222181215
注册人住所
南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901室
生产地址
南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901至905室
产品名称
超声多普勒胎儿监护仪
管理类别
第二类
型号规格
FS-B-03，FS-W-02
结构及组成
超声多普勒胎儿监护仪由移动端App软件（软件名称：超声多普勒胎儿监护仪软件，发布版本：V1，软件型号：fetaphon-2021）、胎心率探头、宫缩探头和充电套组成。
适用范围
适用于在围产期对胎儿心率、胎动和孕妇宫缩压力进行连续监护。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-08-07
有效期至
2027-06-01
变更情况
2023-08-07注册人住所变更 由“南京市江北新区定山大街126号大众健康科创中心7号楼”变更为“南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901室”生产地址变更 由“南京市江北新区定山大街126号大众健康科创中心7号楼1楼101室和2楼201室”变更为“南京市江北新区荣悦路23号南京国际健康城科技创新中心B3栋9层901至905室”
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超声多普勒胎儿监护仪是一种用于监测胎儿心率和胎动的医疗设备。它通过超声波技术，能够实时、无创地检测胎儿的心跳和运动情况，为妇产科医生提供重要的临床参考。
超声多普勒胎儿监护仪的特点主要包括以下几个方面：
1. 高精度：采用先进的超声波技术，能够准确地监测胎儿的心率和胎动情况，提供可靠的数据支持。
2. 实时监测：能够实时显示胎儿的心跳和胎动情况，医生可以随时观察胎儿的健康状况，及时采取必要的干预措施。
3. 无创检测：通过超声波技术进行监测，无需对孕妇和胎儿进行任何刺激或侵入性操作，对孕妇和胎儿安全无害。
超声多普勒胎儿监护仪通常由以下几个组成部分构成：
1. 主机：包括显示屏、控制面板和数据处理单元等，用于显示和处理监测数据。
2. 探头：通过超声波技术发射和接收信号，用于监测胎儿的心跳和胎动情况。
3. 电缆：连接主机和探头，传输信号和数据。
根据不同的功能和应用需求，超声多普勒胎儿监护仪可以分为以下几种类型：
1. 手持式监护仪：小巧轻便，适用于临床移动监测和家庭自我监测。
2. 台式监护仪：功能齐全，适用于医院妇产科等专业科室的使用。
3. 远程监护仪：通过互联网等技术，实现远程监测和数据传输，方便医生进行远程诊断和指导。
总之，超声多普勒胎儿监护仪是一种重要的妇产科医疗设备，通过超声波技术实时监测胎儿的心率和胎动情况，为医生提供临床参考。它具有高精度、实时监测和无创检测等特点，适用于不同场景和需求。
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