抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20172400470

注册人名称

京械注准20172400470

注册人住所

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

生产地址

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

产品名称

抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;45ml 试剂2：1;15ml 试剂1：2;45ml 试剂2：2;15ml 试剂1：1;60ml 试剂2：1;20ml 试剂1：2;60ml 试剂2：2;20ml 试剂1：4;60ml 试剂2：4;20ml 试剂1：1;30ml 试剂2：1;10ml 试剂1：2;30ml 试剂2：2;10ml 试剂1：3;100ml 试剂2：1;100ml 试剂1：3L 试剂2：1

结构及组成

本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成试剂1（R1）：磷酸氢二钠12.9g/L 磷酸二氢钠10.5g/L 聚乙二醇60006g/L Proclin300防腐剂0.1% 试剂2（R2）：磷酸氢二钠12.9g/L 磷酸二氢钠10.5g/L 包被环瓜氨酸抗原的胶乳颗粒0.1% 聚乙二醇600012g/L Proclin300防腐剂0.1%

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中抗环瓜氨酸肽抗体（CCP）的浓度。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-03-14