甘油三酯试纸条（干化学）

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注册证编号

湘械注准20162400265

注册人名称

湘械注准20162400265

注册人住所

长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼

生产地址

长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层

产品名称

甘油三酯试纸条（干化学）

管理类别

第二类

型号规格

规格：单条、25条/盒、50条/盒。

结构及组成

包含PET基板、全血滤膜、反应膜和化学物质，其中化学物质成分包含脂蛋白酶、甘油三磷酸氧化酶、辣根过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、4-氨基安替比林、MAOS。

适用范围

适用于体外监测人体末梢全血或静脉全血中甘油三酯的含量，临床上主要用于高甘油三酯血症的辅助诊断。

产品储存条件及有效期

a.储存于（4～37）℃，避免阳光直射。 b.储存湿度不大于80％，取出试条后请立即将剩余试条密封好（将试条筒盖好）。 c.有效期：未开封产品的有效期为12个月；筒装试条开盖后储存有效期为3个月。

备注

附件

其他内容

不涉及

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2021-08-05

有效期至

2026-02-04

变更情况

变更时间：2023-12-22 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区麓天路19号第二制剂楼一、二楼”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。2、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、三层”变更为“长沙高新开发区长兴路51号”。变更时间：2021-06-23 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二层”变更为“长沙市高新区麓天路19号第二制剂楼二、

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