无托槽隐形牙颌畸形矫治器

苏械注准20202170321

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苏州高新区培源路2号微系统园2号楼-3-311和培源路2号微系统园2号楼-3-310和培源路2号微系统园2号楼-1-107；2号楼-2-210室

苏州高新区培源路2号 2号楼-1-107；2号楼-2-210

无托槽隐形牙颌畸形矫治器

第二类

Bonsmile-SU、Bonsmile-SL、Bonsmile-SUL

无托槽隐形牙颌畸形矫治器是由透明的热塑性聚氨酯材料热塑压制而成,其内轮廓与使用者全部或部分牙齿牙冠形状一致。产品成型后为不规则产品，无特定规格尺寸。产品经紫外线消毒。

用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-05-21

2025-03-29

2024-05-21注册人住所变更 由“苏州高新区锦峰路8号15号楼101室”变更为“苏州高新区培源路2号微系统园2号楼-3-311和培源路2号微系统园2号楼-3-310和培源路2号微系统园2号楼-1-107；2号楼-2-210室”生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号15号楼101室, 苏州高新区培源路 2 号 2 号楼-1-107;2 号楼-2-210”变更为“苏州高新区培源路2号 2号楼