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补体C3(C3)测定试剂盒(免疫散射比浊法)

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注册证编号
粤械注准20172400671
注册人名称
粤械注准20172400671
注册人住所
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
生产地址
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)
产品名称
补体C3(C3)测定试剂盒(免疫散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
详见附页(共1页)。
结构及组成
由缓冲液、抗血清、质控品(选购)、磁卡、搅拌子(选配)组成。
适用范围
用于体外定量测定人血清或血浆中补体C3(C3)含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒未开启前,所有试剂避光储存于2-8℃,可保存12个月。不可冷冻。开启后,试剂保存于2-8℃,可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-05-02
有效期至
2027-05-01
变更情况
2021-12-24: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2021-12-24: 1、注册人名称由“深圳市锦瑞生物科技有限公司”变更为“深圳市锦瑞生物科技股份有限公司”。 2023-02-23: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)”。