一次性使用防返流引流袋

苏械注准20162660707

苏械注准20162660707

常熟市古里镇白茆工业园增福路

常熟市古里镇白茆工业园增福路18号1幢

一次性使用防返流引流袋

第二类

A型：500mL 、600mL、750mL、800mL、900mL 、1000mL、1500mL、2000mLB型：1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、3500mL、4000mL、5000mL

一次性使用防返流引流袋主要由护帽、接头（带或不带采样口）、进液管、进液接管、袋体、防返流止回膜、挂钩(带)、排液管、排液阀组成，并可根据临床和客户需要选择性配置固定带、排液阀固定件、带防返流止回膜滴瓶、非乳胶橡筋、床单夹、夹片（或夹子）、空气膜、进液座、排液座；其中排液阀固定件、带防返流止回膜滴瓶、空气膜、进液座、排液座属于B型特有配件。产品的进液管、进液接管、袋体、带防返流止回膜滴瓶、防返流止回膜、进液座、排液阀固定件、排液管、排液座主要由PVC制成；护帽采用PE制成；空气膜采用PA制成；接头采用PVC/TPE/硅胶制成；挂钩（带）采用POM/PP制成；夹片（或夹子）采用ABS/PP制成；床单夹采用ABS制成；排液阀采用PVC/PP/PE制成；橡筋采用非乳胶制成；固定带采用涤纶或PE材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，以无菌状态提供。

主要用于向外引出并收集患者体内的废液。

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江苏省药品监督管理局

2016-07-29

2021-07-28

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