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载脂蛋白A1(apoA1)测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
闽械注准20172400182
注册人名称
闽械注准20172400182
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
载脂蛋白A1(apoA1)测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由试剂1、试剂2和校准品组成。 试剂1:缓冲液 15mmol/L、氯化钠 106mmol/L、聚乙二醇 <4%; 试剂2:抗人apoA1抗体; 校准品:人血清和防腐剂。
适用范围
适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白A1(apoA1)含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-12-15
有效期至
2027-09-06
变更情况
2022年09月09日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。