一次性使用大视窗选择性切除肛肠吻合器

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注册证编号

苏械注准20182021140

注册人名称

苏械注准20182021140

注册人住所

苏州工业园区东平街278号

生产地址

苏州工业园区东平街278号

产品名称

一次性使用大视窗选择性切除肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

TSTmega,TSTmega-S180,TSTmega-T80,TSTmega-D120,TSTmega-RP-40, TSTmega-RP-50,TSTmega-WS,TSTmega-IT;TSTmega-plus,TSTmega-plus180,TSTmega-plus120,TSTmega-plus80

结构及组成

一次性使用大视窗选择性切除肛肠吻合器（简称TSTmega吻合器）由钉砧组件，钉头组件，把手组件以及附件组成。其中钉砧组件由钉砧帽、钉砧、刀砧、丝杆组成，钉头组件由钉、钉筒、钉仓、切刀组成，把手组件由把手、把手外壳、保险档位销组成。根据钉头组件直径大小划分，产品可分为33mm、36mm两种规格，按照所采用附件组合的不同来划分产品不同型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷或辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

供齿状线上黏膜选择性切除用

产品储存条件及有效期

略。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-01-29