脐动静脉导管

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注册证编号

国械注准20233030838

注册人名称

国械注准20233030838

注册人住所

山东省淄博市高新区尊贤路999号

生产地址

山东省淄博市高新区尊贤路999号

产品名称

脐动静脉导管

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品分为单腔脐动静脉导管和双腔脐动静脉导管。单腔导管由导管、端帽、连接座组成。双腔导管由导管、导管座、延长管、止流夹、连接座、端帽组成。部分产品带有配件无针输液接头和三通。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围

该产品适用于对出生72小时内的新生儿患者通过脐血管建立短期（＜30天）血管内通路，经脐动脉用于采集血液样本或监测血压；经脐静脉用于输液、输血、采集血液样本或监测血压。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-06-20

有效期至

2028-06-19

变更情况

2023-06-30 注册人名称由:山东新华安得医疗用品有限公司; 注册人住所由:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 生产地址由:山东省淄博高新技术产业开发区开发区北路77号; 注册人名称变更为:山东安得医疗用品股份有限公司; 注册人住所变更为:山东省淄博市高新区尊贤路999号; 生产地址变更为:山东省淄博市高新区尊贤路999号

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