曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒(化学发光法)

桂械注准20212400088

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广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号

广西壮族自治区北海市工业园区科兴路12号生产车间一楼

曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒(化学发光法)

第二类

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1. 曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂条,酶标结合物（HRP标记的抗曲霉菌半乳甘露聚糖单克隆抗体，1人份，0.25ug/mL）、磁珠包被物（磁珠包被的抗曲霉菌半乳甘露聚糖单克隆抗体，1人份，冻干品）、洗液（含吐温20的磷酸盐缓冲液，1人份，0.05%）、A液（鲁米诺试剂，1人份，200uL）、B液（过氧化氢，1人份，200uL）、样本处理液（EDTA酸，1人份，100uL）,1人份/条×12;2. 质控品1,曲霉菌半乳甘露聚糖（浓度范围8-12ug/L）,20%的胎牛血清，冻干品,复溶体积1.0mL/瓶×1;3. 质控品2,20%的胎牛血清，冻干品,复溶体积1.0mL/瓶×1;4. 质控品溶解液,工艺用水,1.5mL/瓶×2。

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开封前于2-8℃可保存12个月，密闭避光保存，禁止冷冻； 质控品开瓶后储存于2-8℃可保存15天。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2022-02-11

2026-07-14

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