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定制式固定义齿

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注册证编号
鲁械注准20192170380
注册人名称
鲁械注准20192170380
注册人住所
山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H2号楼201室
生产地址
山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H2号楼201室
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
镍铬合金铸造单冠,镍铬合金铸造连冠,镍铬合金铸造桥,钴铬合金铸造单冠,钴铬合金铸造连冠,钴铬合金铸造桥,镍铬合金烤瓷单冠,镍铬合金烤瓷连冠,镍铬合金烤瓷桥,钴铬合金烤瓷单冠,钴铬合金烤瓷连冠,钴铬合金烤瓷桥,氧化锆烤瓷单冠,氧化锆烤瓷连冠,氧化锆烤瓷桥,纯钛切削单冠,纯钛切削连冠,纯钛切削桥,种植体上部纯钛切削单冠,种植体上部纯钛切削连冠,种植体上部纯钛切削桥,纯钛光固化复合树脂单冠,纯钛光固化复
结构及组成
产品由具有医疗器械注册证或备案凭证的原材料制成,按照结构形式可分为单冠、连冠、桥、贴面、嵌体、桩核。按照原材料和工艺可分为金属类、金属烤瓷类、金属树脂类、全瓷切削类、全瓷烤瓷类、全瓷瓷块压铸类、聚醚醚酮光固化复合树脂类。金属类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛由铸造或切削加工而成;金属烤瓷类的金属部分采用镍铬合金、钴铬合金由铸造加工后,外层附以烤瓷粉烧制而成;金属树脂类的金属部分采用纯钛切削加工后,外层附以复合树脂光固化而成;全瓷切削类由氧化锆瓷块切削加工而成;全瓷烤瓷类的氧化锆全瓷部分由氧化锆瓷块切削加工后,外层附以烤瓷粉烧结而成;全瓷瓷块压铸类由全瓷瓷块压铸加工而成;聚醚醚酮光固化树脂类的聚醚醚酮部分由聚醚醚酮切削加工后,外层附以复合树脂材料光固化而成。种植体上部修复类义齿不含种植体、基台及附件,桩核不预成根管。
适用范围
适用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-10-19
有效期至
2024-07-02
变更情况
型号规格由“镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、钴铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。”变更为“镍铬合金铸造单冠,镍铬合金铸造连冠,镍铬合金铸造桥,镍铬合金烤瓷单冠,镍铬合金烤瓷连冠,镍铬合金烤瓷桥,钴铬合金铸造单冠,钴
定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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