眼科移液手柄

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注册证编号

湘械注准20222160702

注册人名称

湘械注准20222160702

注册人住所

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房

生产地址

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房

产品名称

眼科移液手柄

管理类别

第二类

型号规格

FX060123、FX060125、FX060223、FX060225。

结构及组成

FX060123和FX060125由针管、按压阀、手柄、软管、圆锥接头、接头堵帽组成。FX060223和FX060225由软头端、针管、按压阀、手柄、软管、圆锥接头、接头堵帽组成。其中软头端为TPU材料、针管为304不锈钢材料、按压阀和软管为硅胶材料、手柄和接头堵帽为ABS材料、圆锥接头为PP材料。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围

在眼科玻璃体和视网膜相关手术中，用于眼内液体和气体的抽吸处理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-04-22

有效期至

2027-04-21

变更情况

变更时间：2023-11-08 变更内容：1、变更生产地址由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房”。变更时间：2022-12-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房第3栋1010-1011

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