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血栓弹力图试验试剂盒（ADP）（凝固法）
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注册证编号
粤械注准20242400976
注册人名称
粤械注准20242400976
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501
生产地址
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层
产品名称
血栓弹力图试验试剂盒（ADP）（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
型号：IADP1S，规格： 1人份/盒、5人份/盒。
结构及组成
试剂A（冻干粉）：巴曲酶、活化XIII因子；试剂B（冻干粉）：二磷酸腺苷；纯水；样品杯。
适用范围
该试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，体外检测服用了抗血小板药物例如氯吡格雷、替罗非班、依替非巴肽、替格瑞洛后病人全血的血块强度（MA）。
产品储存条件及有效期
于2～8℃环境中储存，禁止冷冻；有效期为15个月。IADP1S：试剂A、试剂B复溶后在室温（18-30℃）下可储存8小时。其中1人份试剂为即开即用，不可保存。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-07-19
有效期至
2029-07-18
变更情况
/
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