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一次性使用气管插管

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注册证编号
浙械注准20182660208
注册人名称
浙械注准20182660208
注册人住所
浙江省杭州市滨江区楚天路225号2号楼4楼401室
生产地址
杭州市滨江区楚天路225号2号楼;浙江省嘉兴市桐乡市崇福镇杭福路1336号(同普公司)
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
第二类
型号规格
口鼻两用型(又名普通型)、经口型、经鼻型、钢丝加强型、牙垫加强型(具体型号规格详见附表)
结构及组成
口鼻两用型、经口型、经鼻型:又可分为有套囊和无套囊两类。无套囊气管插管由通气主管、15mm接头组成,有套囊气管插管还应有套囊、充气管、指示气囊、止逆阀。钢丝加强型:又可分为有套囊和无套囊两类。无套囊气管插管由通气主管、15mm接头、弹簧及导丝、固定帽(仅硅胶材质气管插管有)组成,有套囊气管插管还应有套囊、充气管、指示气囊、止逆阀。牙垫加强型:又可分为有套囊和无套囊两类。无套囊气管插管由带牙垫的通气主管、15mm接头、弹簧及导丝组成,有套囊气管插管还应有套囊、充气管、指示气囊、止逆阀。
适用范围
产品适用于手术中建立患者的呼吸通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-10-13
有效期至
2023-03-26
变更情况
1、型号规格:型号规格由“口鼻两用型、经口型、经鼻型、钢丝加强型、牙垫加强型(具体详见附表)”变更为“口鼻两用型(又名普通型)、经口型、经鼻型、钢丝加强型、牙垫加强型(具体详见附表)”。 2、结构组成:结构及组成由“口鼻两用型、经口型、经鼻型:又可分为有套囊和无套囊两类。无套囊气管插管由通气主管、15mm接头组成,有套囊气管插管还应有套囊、充气管、指示气囊、止逆阀组成。钢丝加强型:又可分为有套囊和