数字化医用X 射线摄影系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2010第3301339号

注册人名称

国食药监械(准)字2010第3301339号

注册人住所

淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园

生产地址

淄博高新技术产业开发区新华医疗科技园

产品名称

数字化医用X 射线摄影系统

管理类别

第三类

型号规格

XHX300A

结构及组成

该产品由高压发生器EPS 45-80，高压发生器控制器，X射线管组件（RAY-14_1），机架，限束器，探测板，数字图像系统，摄影床X3-1，电源盒。性能：标称电功率50KW；X射线管组件（旋转阳极，焦点0.6/1.2）；探测板(碘化铯非晶硅);摄影管电压调节范围:40-150kV,；管电流调节范围10-630mA；加载时间调节范围0.001 -10 s；电流时间积0.4-1000mAs。

适用范围

产品供医疗单位做X射线摄影检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2010-12-30

有效期至

2014-12-29