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葡萄糖/乳酸分析仪

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注册证编号
津械注准20222220349
注册人名称
津械注准20222220349
注册人住所
天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地C座201A、201B室
生产地址
天津市滨海新区滨海高新区,天津市滨海新区滨海高新区
产品名称
葡萄糖/乳酸分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Super GL 100A、Super GL 100B、Super GL 200B
结构及组成
主机的组成部分有: 主板部分、操作面板及显示部分、测试装置部分(生物传感器)、 清洗装置部分、加样系统部分、打印功能接口、EDP接口、条码读取器接口、电源接口。配置件包括:样本架、操作卡、电源线、电源适配器。使用耗材包括:反应杯。
适用范围
该产品用于检测血液样本中的葡萄糖/乳酸浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-08-03
有效期至
2027-08-08
变更情况
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临床检验器械葡萄糖/乳酸分析仪是一种用于测量人体血液中葡萄糖和乳酸含量的仪器。它可以帮助医生对糖尿病、乳酸酸中毒等疾病进行诊断和监测。 葡萄糖/乳酸分析仪的特点是快速、准确、便捷。它采用先进的光学技术和电化学传感器,能够在短时间内测量出血液中的葡萄糖和乳酸含量,并且具有高精度和高灵敏度。同时,它还具有自动化操作和数据处理功能,可以直接输出测量结果,方便医生进行分析和判断。 葡萄糖/乳酸分析仪主要由仪器主体、试剂盒和数据处理系统组成。仪器主体是仪器的核心部分,包括光学系统、电化学传感器和控制系统等。试剂盒是用于测量葡萄糖和乳酸含量的化学试剂,通常包括标准溶液、反应液和质控品等。数据处理系统是用于处理和分析测量结果的软件系统,可以提供测量曲线、浓度计算和数据存储等功能。 根据不同的测量原理和应用需求,葡萄糖/乳酸分析仪可以分为多种类型。常见的类型有光学测量法、电化学测量法和生物传感器测量法等。光学测量法主要通过测量样品中的吸光度变化来确定葡萄糖和乳酸的浓度;电化学测量法则是利用电化学传感器测量样品中的电流变化来确定浓度;生物传感器测量法则是利用生物传感器对葡萄糖和乳酸的选择性反应来测量浓度。 总之,临床检验器械葡萄糖/乳酸分析仪是一种用于测量血液中葡萄糖和乳酸含量的仪器。它具有快速、准确、便捷的特点,由仪器主体、试剂盒和数据处理系统组成。根据不同的测量原理和应用需求,葡萄糖/乳酸分析仪可以分为多种类型。
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