导管鞘组

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注册证编号

国械注准20213031049

注册人名称

国械注准20213031049

注册人住所

广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室

生产地址

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋。

产品名称

导管鞘组

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

导管鞘组由导管鞘、扩张器、导丝、穿刺针（或带导引套管）和注射器组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期三年。

适用范围

用于插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-12-09

有效期至

2026-12-08

变更情况

2022-08-12 “生产地址:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，15栋201室、301室。”变更为“生产地址:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋201室、301室。” 2022-08-29 “生产地址:广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋201室、301室”变更为“生产地址:株洲

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