一次性使用无菌软组织扩张器套装

粤械注准20222021096

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中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层

中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层

一次性使用无菌软组织扩张器套装

第二类

A型：R01、R02、R03、R04、R05、R06、R07、R08； B型：R01、R02、R03、R04、R05、R06、R07、R08； C型：R01-4DP、R01-4J、R01-6DP、R01-6J、R01-8DP、R01-8J、R02-6S、R02-6P、R02-6SP、R02-8S、R02-8P、R02-8SP、R03-6DP、R03-8DP、R04-6DP、R04-8DP、R05-

一次性使用无菌软组织扩张器由牵开器、拉钩和收集袋组成，其中牵开器是由聚苯醚注塑而成，拉钩由聚苯醚和不锈钢注塑而成，收集袋由聚氨脂薄膜制成。

用于外科手术时牵开组织，暴露手术视野。

无

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广东省药品监督管理局

2022-08-09

2027-08-08

2022-08-17: 1、注册人住所由“中山市翠亨新区临海工业园翠城道临海厂房B栋2层”变更为“中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层”。 2、生产地址由“中山市翠亨新区临海工业园翠城道临海厂房B栋2层”变更为“中山市翠亨新区香山大道34号创新中心厂房B栋2层”。