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肌酸激酶检测试剂盒(酶学速率法)

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注册证编号
苏械注准20182401468
注册人名称
苏械注准20182401468
注册人住所
南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
生产地址
句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层
产品名称
肌酸激酶检测试剂盒(酶学速率法)
管理类别
第二类
型号规格
40ml(R1:32ml×1;R2:8ml×1);50ml(R1:20ml×2;R2:5ml×2);100ml(R1:20ml×4;R2:5ml×4);160ml(R1:32ml×4;R2:8ml×4);240ml(R1:48ml×4;R2:12ml×4);300ml(R1:60ml×4;R2:15ml×4);400ml(R1:80ml×4;R2:20ml×4);500ml(R1:100ml×4;R2:25ml×4)。
结构及组成
组成 成分 浓度R1 咪唑缓冲液(pH6.7) 100mmol/L N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 3mmol/L 腺嘌呤核糖核苷酸 10mmol/L 二磷酸腺苷 3mmol/L D-葡萄糖 30mmol/L 醋酸镁 20mmol/L 己糖激酶 2000U/LR2 咪唑缓冲液(pH8.7) 100mmol/L 磷酸肌酸 30mmol/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2000U/L 二腺苷-5-磷酸锂 10μmol/L
适用范围
用于体外定量检测人血清中肌酸激酶的含量。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃避光保存,不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月;开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-27
有效期至
2028-10-21
变更情况
2023-10-27生产地址变更 由“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层,研发楼2层”变更为“句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层”