脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法）

注册证信息下载

注册证编号

冀械注准20202400141

注册人名称

冀械注准20202400141

注册人住所

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

生产地址

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

产品名称

脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（连续监测法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:40ml×1 试剂2:10m1×1；试剂1:40ml×2 试剂2:10m1×2；试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2；试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2；试剂1:60ml×4 试剂2:60×1；校准品:1ml×1(选购）；质控品:lml×1（选购)控品:lml×1

结构及组成

试剂1 磷酸氢二钠50.0mmol/L 氯化钠9. 0mmol/L 乙二胺四乙酸二钠5. 0mmol/L 试剂2 磷酸氢二钠50. 0mmol/L 1-肉豆蔻酰-2- (4-硝基苯基琥珀酰基) -sn-丙三基-3-磷酸胆碱2.50mmol/L 校准品脂蛋白相关磷脂酶A2 目标浓度范围:500- 2100U/L 质控品脂蛋白相关磷脂酶A2 目标浓度范围: 300-1500U/L 组成。注:不同批号的校准品、质控品赋值有差异;校准品定值见校准品标签;质控品定值见质控品标签。不同批号试剂盒中各组分不能互换。试剂盒中各组

适用范围

用于体外定量测定人血清中脂蛋白相关磷脂酶A2（LP- PLA2）的活性。

产品储存条件及有效期

试剂、校准品和质控品2-8°C避光密闭储存可稳定12个月;试剂开启后，2-8°C避光密闭储存可稳定30天;校准品、质控品复溶后，2-8°C避光密闭储存可稳定7天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2020-09-15