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游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
粤械注准20242400757
注册人名称
粤械注准20242400757
注册人住所
广州市黄埔区开源大道11号C5栋901室
生产地址
广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室（委托生产）
产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
1、由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由结合垫（喷有荧光标记的羊抗人T3单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（检测区包被有T3抗原，质控区包被有兔抗羊IgG抗体）、吸水纸构成。
2、稀释液（磷酸盐缓冲液，吐温-20，ProclinTM300）
3、ID卡（内含有该批次试剂标准曲线）
适用范围
本试剂盒用于临床定量检测人血清、血浆样本中的游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）的含量，临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。
产品储存条件及有效期
试剂盒于4℃～30℃，密封状态下避光干燥保存，有效期为18个月。 不得冻存。在温度25℃～40℃，湿度50%～90%的环境下，铝箔袋开封后，检测卡需在1小时内尽快使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2024-06-05
有效期至
2029-06-04
变更情况
/
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