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抗核提取物抗体—6S检测试剂盒（酶免法）
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注册证编号
粤械注准20162400027
注册人名称
粤械注准20162400027
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层
产品名称
抗核提取物抗体—6S检测试剂盒（酶免法）
管理类别
第二类
型号规格
24人份/盒（专用试剂）、96人份/盒（通用试剂）
结构及组成
1、24人份/盒（专用试剂）：由一次性试剂船、校准品和质控物组成，其中一次性试剂船包含特异性抗原包被孔、TMB底物、样本稀释液、酶联物和终止液。
2、96人份/盒（通用试剂）：由特异性抗原包被的微孔反应板、TMB底物、样本稀释液、酶联物、浓缩洗涤液、终止液、校准品、质控物和封片组成。
适用范围
适用于定性测定人血清中抗核提取物抗体-6S（Anti-ENA-6S）。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-01-13
有效期至
2021-01-12
变更情况
2018-10-12: 1、注册人住所由“深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。
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