一次性使用袋式输液器

国械注准20203140165

国械注准20203140165

成都市新津区宝墩镇万街村四组51号

成都市新津区宝墩镇万街村四组51号

一次性使用袋式输液器

第三类

型号：见附页配针规格：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2

产品可由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、开关、接头、分液袋、挂环、软管、滴斗、滴管、流量调节器、止液过滤器、注射件、外圆锥接头、静脉输液针和输液贴（不含药物）组成。产品分液袋、管路和滴斗采用苯乙烯类热塑性弹性体（TPE）材料。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

产品适用于临床分组输液，且仅用于重力式输液。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2020-02-19

2025-02-18

2022-06-06 “注册人住所：成都市新津县新平镇万街村七组46号；生产地址：成都市新津县新平镇万街村七组46号”变更为“注册人住所：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号；生产地址：成都市新津区宝墩镇万街村四组51号”。 2023-12-15 1.原注册证型号、规格变更，变更内容见附件。2.原注册证附件产品技术要求变更，变更内容见附件。