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25-羟基维生素D检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
滇械注准20162400027
注册人名称
滇械注准20162400027
注册人住所
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址
云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称
25-羟基维生素D检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
"R1:20mL×1 R2:10mL×1稀释液:7mL×1缓冲液:10mL×1R1:36mL×1R2:12mL×1稀释液:10mL×2缓冲液:10mL×2R1:50mL×1 R2:10mL×1稀释液:10mL×2缓冲液:10mL×2R1:40mL×1R2:40mL×1稀释液:10mL×2缓冲液:10mL×2R1:40mL×2R2:10mL×2稀释液:10mL×2缓冲液:10mL×2R1:60mL×
结构及组成
"R1:β半乳糖苷酶供体肽25-羟基维生素D 结合物 20g/L、聚乙二醇6000 30g/L R2:β半乳糖苷酶供体肽硝基笨-β半乳糖苷类似物 12g/L、聚乙二醇6000 30g/L 稀释液:鼠抗人维生素D抗体胶乳颗粒 12g/L、聚乙二醇6000 30g/L 缓冲液:柠檬酸 10.5g/L、柠檬酸三钠 8.8g/L、聚乙二醇6000 30g/L、PC300 0.2g/L "
适用范围
用于检测人体血清、血浆、全血中25羟基维生素D的含量,临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒贮存在2~8℃下,避光保存可稳定一年。
备注
/
附件
/
其他内容
-
审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2021-06-26
有效期至
2026-06-25
变更情况
无
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