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总胆固醇(TC)测定试剂盒(COD-CE-PAP法)

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注册证编号
闽械注准20162400182
注册人名称
闽械注准20162400182
注册人住所
永春县榜德工业区
生产地址
永春县榜德工业区
产品名称
总胆固醇(TC)测定试剂盒(COD-CE-PAP法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:40ml×1 试剂2:10ml×1; 试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2; 试剂1:50ml×4 试剂2:50ml×1; 试剂1:60ml×2 试剂2:15ml×2; 试剂1:60ml×3 试剂2:45ml×1; 试剂1:90ml×2 试剂2:45ml×1; 校准品:1ml×1。
结构及组成
试剂1:胆固醇酯酶(CE)≥0.4KU/L、胆固醇氧化酶(COD) ≥0.2KU/L、过氧化物酶(POD)≥5.0KU/L、4-氨基安替比林(4-AAP)0.5mmol/L; 试剂2:酚20.0mmol/L、胆酸钠2.0mmol/L; 校准品:胆固醇 2.25g/L、稳定剂适量、防腐剂 1.0g/L。
适用范围
用于测定人体血清或血浆中总胆固醇的含量。
产品储存条件及有效期
储存于2℃~8℃密闭避光,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-08-13
有效期至
2026-08-12
变更情况
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