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无菌骨取样器
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注册证编号
渝械注准20222040143
注册人名称
渝械注准20222040143
注册人住所
重庆市北碚区京东方大道336号、334号
生产地址
重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼、2楼A区、3楼B区、4楼
产品名称
无菌骨取样器
管理类别
第二类
型号规格
BN-MCB-1、BN-MCB-2、BN-MCB-3
结构及组成
无菌骨取样器由推杆、套管、护套组成，单针管采样结构。产品金属部分采用医用不锈钢（牌号：06Cr19Ni10）制成，手柄采用医用ABS材料制成，护套采用PVC材料制成。
适用范围
适用于椎体成形术中骨组织取样。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-02-26
有效期至
2027-04-23
变更情况
1.2022年4月24日首次注册；
2.2024年2月26日生产地址变更：由“重庆市北碚区京东方大道336号、334号”变更为“重庆市北碚区京东方大道336号、334号1楼A区、2楼A区、3楼B区、4楼”
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无菌骨取样器是一种骨科手术器械，用于从患者身体中取样骨骼组织进行病理学检查或其他实验室分析。它具有以下特点和组成。
特点：
1. 无菌性：无菌骨取样器在生产过程中经过严格的无菌处理，确保在手术过程中不会引入细菌或其他病原体。
2. 安全性：无菌骨取样器采用高质量的材料制成，具有良好的耐用性和抗腐蚀性，确保手术过程中的安全性。
3. 精确性：无菌骨取样器设计精巧，能够准确地取样所需的骨骼组织，避免损伤周围组织。
4. 方便性：无菌骨取样器操作简单，易于使用，减少手术时间和患者的不适感。
组成：
无菌骨取样器通常由以下几个部分组成：
1. 取样针：取样针是无菌骨取样器的核心部分，用于穿刺骨骼并取样。
2. 手柄：手柄是无菌骨取样器的握持部分，提供操作者对器械的控制和稳定性。
3. 连接管：连接管将取样针与采样容器连接起来，确保取样过程中的无菌性。
类型：
无菌骨取样器根据其用途和设计特点可以分为多种类型，如：
1. 针式无菌骨取样器：采用针状设计，适用于较小的骨骼组织取样。
2. 钳式无菌骨取样器：采用钳状设计，适用于较大的骨骼组织取样。
3. 自动无菌骨取样器：具有自动取样功能，可以减少操作者的劳动强度和手术时间。
总之，无菌骨取样器是一种用于骨科手术的器械，具有无菌性、安全性、精确性和方便性等特点。它由取样针、手柄和连接管等部分组成，根据用途和设计特点可以分为不同类型。
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