器械数据库

医用外科口罩

注册证信息下载
注册证编号
鄂械注准20222143889
注册人名称
鄂械注准20222143889
注册人住所
仙桃市三伏潭镇工业园南环路1号
生产地址
仙桃市三伏潭镇工业园南环路1号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:非无菌平面形耳挂式、无菌平面形耳挂式;规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm
结构及组成
由口罩面体、鼻夹、口罩带组成。口罩面体分为内、中、外三层组成,其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布,中层过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布;鼻夹由可塑性聚丙烯塑料条构成;口罩带为氨纶材质。灭菌级产品采用环氧乙烷灭菌。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。普通级产品,不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2022-08-18
有效期至
2027-08-17
变更情况