器械数据库
3D打印患者匹配式颌面接骨板
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注册证编号
国械注准20243170334
注册人名称
国械注准20243170334
注册人住所
四川省成都市天府新区天工大道1000号联东U谷天府高新国际企业港6栋附2单元2号
生产地址
四川省成都市天府新区天工大道1000号联东U谷天府高新国际企业港6栋附2单元2号
产品名称
3D打印患者匹配式颌面接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
根据患者影像学得到的数据进行匹配式三维设计后，产品采用符合YY/T 1701标准规定的TC4钛合金粉末材料经激光选区熔化工艺制成，钛合金产品表面无着色，非灭菌包装交付。
适用范围
该产品适用于颌面骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-02-21
有效期至
2029-02-20
变更情况
/
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