医用一次性防护服

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注册证编号

湘械注准20202140095

注册人名称

湘械注准20202140095

注册人住所

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋

生产地址

湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号

产品名称

医用一次性防护服

管理类别

第二类

型号规格

型号：连体式 (无菌型）、连体式(非无菌型），分体式（无菌型）、分体式（非无菌型），连体带脚套式（无菌型）、连体带脚套式（非无菌型）、分体带脚套式（无菌型）、分体带脚套式（非无菌型）规格：S/160、M/165、L/170、XL/175、XXL/180、XXXL/185、XXXXL/190

结构及组成

产品由透气膜无纺布，厚度在克重50克/平米以上，经过缝合、热合或粘合加工而成。结构为连帽上衣、裤子组成，袖口、脚口均采用松紧收口处理。产品分无菌供应与非无菌供应，无菌供应产品，经环氧乙烷灭菌。

适用范围

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物提供阻隔、防护用。非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-08-03

有效期至

2025-08-23

变更情况

变更时间：2023-03-09 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼”变更为“湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号”。变更时间：2021-01-18 变更内容：1、变更型号规格：由“型号：连体式 (无菌型）、连体式(非无菌型）

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