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血脂分析系统
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注册证编号
浙械注准20162401065
注册人名称
浙械注准20162401065
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号
产品名称
血脂分析系统
管理类别
第二类
型号规格
CCM-111、CCM-112
结构及组成
产品由分析仪和质控测试卡组成。分析仪由液晶显示屏、按键、测试卡支架、测试孔、电池盒盖、USB端口和微处理器控制（内含数据分析处理软件V1），CCM-112型还包含数据传输模块。质控测试卡由色块和塑料外板组成。
适用范围
产品适用于应用反射原理定量检测人体全血、血浆或血清中的总胆固醇（CHOL）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）和甘油三酯（TRIG）的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-06
有效期至
2021-12-05
变更情况
/
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