可切削基台柱及螺钉

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20223171220

注册人名称

国械注准20223171220

注册人住所

上海市奉贤区芝江路258号2幢2层201室

生产地址

上海市浦东新区芙蓉花路500弄16号一楼、二楼

产品名称

可切削基台柱及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

产品包含可切削基台柱和螺钉，可切削基台柱由符合GB/T13810纯钛TA4G材料制成、螺钉由符合GB/T13810钛合金TC4 ELI材料制成，表面未经过任何其他处理，以非无菌包装提供。上部修复部分可通过CAD/CAM工艺切削，下部与种植体连接部位为内锥度六角抗旋连接、内锥度非抗旋连接。允许的加工范围：基台直径为4.0mm～7.5mm，穿龈高度1.0mm～5.5mm，基台角度0°～25°，修复高度4.0mm～10.0mm。

适用范围

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植上部结构。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-02-09

有效期至

2027-09-08