半自动血栓弹力图仪

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注册证编号

粤械注准20202221880

注册人名称

粤械注准20202221880

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501

生产地址

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6～9层

产品名称

半自动血栓弹力图仪

管理类别

第二类

型号规格

IMTEG2

结构及组成

由主机和电源线组成，其中主机由结构模块、测量模块、信号转换模块、软件和外壳组成。

适用范围

与配套试剂联合使用，用于监测凝血纤溶过程，反映患者凝血纤溶状态。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-11-18

有效期至

2025-11-17

变更情况

2022-04-27: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501”变更为“深圳市光明区观光路招商局光明科技园B2栋601层”。 2023-05-04: 1、生产地址由“深圳市光明区观光路招商局光明科技园B2栋601层”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层”。

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