一次性使用无菌注射器带针

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注册证编号

国械注准20183141723

注册人名称

国械注准20183141723

注册人住所

辽宁省阜新市海州区煤城西路41号

生产地址

辽宁省阜新市海州区煤城西路34号

产品名称

一次性使用无菌注射器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由医用聚丙烯、天然橡胶、制造医疗器械用不锈钢针管原材料制成。本产品由外套、芯杆、橡胶活塞、一次性无菌注射针组成。本产品采用环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

适用范围

本产品适用于抽取液体或注入液体后立即进入人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-07-11

有效期至

2028-07-10

变更情况

2019-12-24“注册人名称：阜新奥方医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：辽宁康益医疗器械有限公司”。 2020-08-13“注册人住所:阜新市太平区海新路312-6号; 生产地址:阜新市太平区海新路312-6号”变更为“注册人住所:辽宁省阜新市海州区煤城西路41号; 生产地址:辽宁省阜新市海州区煤城西路34号”。 2023-01-06 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表

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