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细菌纤维素医用膜

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注册证编号
湘械注准20232140510
注册人名称
湘械注准20232140510
注册人住所
湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面
生产地址
湘潭经开区和平街道保税六路5号湘潭综合保税区4#标准仓库二楼北面
产品名称
细菌纤维素医用膜
管理类别
第二类
型号规格
DEPS-BCF-1×1、DEPS-BCF-2×2、DEPS-BCF-3×3、DEPS-BCF-5×5、DEPS-BCF-5×10、DEPS-BCF-5×15、DEPS-BCF-5×20、DEPS-BCF-7.5×7.5、DEPS-BCF-7.5×10、DEPS-BCF-10×10、DEPS-BCF-10×15、DEPS-BCF-10×20、DEPS-BCF-10×25、DEPS-BCF-15×1
结构及组成
细菌纤维素医用膜由透明或半透明的湿润细菌纤维素(BC 膜)、保存液(甘油、对羟基苯甲酸甲酯、纯化水)和上、下表面各覆盖一层起保护作用的无纺布组成。经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于浅表性创面、微整形术后创面、手术后缝合创面、I 度或浅 II 度烧烫伤创面、小创口、擦伤的覆盖和护理,起到保护创面、吸收渗出液、屏障创面的作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-12
有效期至
2028-06-11
变更情况
变更时间:2023-12-14 变更内容:1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。