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医用外科口罩
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注册证编号
浙械注准20202141054
注册人名称
浙械注准20202141054
注册人住所
浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号
生产地址
浙江省杭州市萧山区楼塔镇管村村楼塔开发区138号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
无菌耳挂A型、无菌耳挂C型；非无菌耳挂A型、非无菌耳挂B型、非无菌耳挂C型。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。
适用范围
用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-01-06
有效期至
2025-06-08
变更情况
1、型号、规格：由“无菌耳挂A型；非无菌耳挂A型、非无菌耳挂B型、非无菌耳挂C型。”变更为“无菌耳挂A型、无菌耳挂C型；非无菌耳挂A型、非无菌耳挂B型、非无菌耳挂C型。”。
核发变更后的产品技术要求。
申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。
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