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甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO-PAP法)

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注册证编号
鲁械注准20172401003
注册人名称
鲁械注准20172401003
注册人住所
烟台开发区华山路2号
生产地址
烟台开发区华山路2号
产品名称
甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂(R):100 mL × 6;试剂(R):100 mL × 2; 试剂(R):60 mL × 7;试剂(R):60 mL × 2。 校准品(S):2 mL × 1(选配)。
结构及组成
试剂:Good’s缓冲液(50mmol/L)、4-氯苯酚(4mmol/L)、 ATP(2mmol/L)、Mg2 (15mmol/L)、甘油激酶(≥0.4kU/L)、 过氧化物酶(≥2kU/L)、脂蛋白脂酶(≥4kU/L)、 4-氨基安替比林(0.5mmol/L)、3-磷酸甘油氧化酶(≥1.5kU/L)。 校准品:甘油三酯(定值见标签)。
适用范围
用于体外定量测定血清或血浆中甘油三酯(TG)的含量。
产品储存条件及有效期
◆原装试剂在2-8℃无腐蚀性气体的避光环境中,有效期15个月。试剂开盖后在2-8℃避光保存,有效期1个月。◆原装校准品2-8℃避光贮存,有效期15个月。◆“生产日期”、“有效期至”等内容见标签。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-01-22
有效期至
2027-01-21
变更情况
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