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血液透析浓缩物

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注册证编号
国械注准20193100660
注册人名称
国械注准20193100660
注册人住所
鄂州葛店开发区创业大道人民西路一号(武汉阜佳机电制造有限公司院内)
生产地址
1、鄂州市葛店经济开发区人民西路1号;2、鄂州市葛店经济开发区人民西路6号
产品名称
血液透析浓缩物
管理类别
第三类
型号规格
型号:KRD Ⅲ – F。规格:A浓缩液液分为5000mL/桶、10000mL/桶、15000mL/桶。B浓缩液液分为588g/袋、1176g/袋、1764g/袋。
结构及组成
本品由A浓缩液和B干粉组成,其中A浓缩液由氯化钠(NaCl)、氯化钾(KCl)、氯化钙(CaCl2·2H2O)、氯化镁(MgCl2·6H2O)、冰醋酸(C2H4O2)组成;B干粉由碳酸氢钠 (NaHCO3)组成。
适用范围
用于慢性肾衰患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-03
有效期至
2024-09-02
变更情况
2019-11-27 “注册人住所:武汉市东湖新技术开发区长城园路8号;生产地址:武汉市东湖新技术开发区长城园路8号;鄂州市葛店经济开发区人民西路1号。”变更为“注册人住所:鄂州葛店开发区创业大道人民西路一号(武汉阜佳机电制造有限公司院内);生产地址:鄂州市葛店经济开发区人民西路1号”。 2022-06-16 “生产地址:鄂州市葛店经济开发区人民西路1号”变更为“生产地址:1、鄂州市葛店经济