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人工髋关节组件-髋臼
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注册证编号
国械注准20223130437
注册人名称
国械注准20223130437
注册人住所
山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合
生产地址
山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华联合
产品名称
人工髋关节组件-髋臼
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髋臼外杯及顶孔孔塞组成。髋臼外杯基体及顶孔孔塞由符合GB/T 13810标准的TC4 ELI锻造钛合金制成，髋臼外杯涂层由符合ASTM F1580标准的纯钛制成。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
适用范围
该产品与同企业同一系列组件配合使用，作为非骨水泥型髋关节假体使用，用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-06
有效期至
2027-04-05
变更情况
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