医用外科口罩

湘械注准20202141257

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湖南省长沙市浏阳市浏阳经济技术开发区康鹏路6号102

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医用外科口罩

第二类

型号：平面耳挂式无菌型、平面耳挂式非无菌型、平面绑带式无菌型、平面绑带式非无菌型；尺寸：11.5cm×7.0cm、12.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、16.5cm×9.5cm、17.0cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、18.0cm×9.0cm、18.0cm×9.5cm、20.0cm×7.0cm（允差±5％）。

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为医用纺粘无纺布、中间层为聚丙烯熔喷无纺布；鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成；口罩带由松紧带制成。产品分为无菌或非无菌供应，无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

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无

湖南省药品监督管理局

2020-12-04

2025-07-13

变更时间：2020-12-04 变更内容：1、变更产品名称：由“医用外科口罩（非无菌）”变更为“医用外科口罩”。2、变更注册证载明的型号规格：由“型号：平面型耳挂式，规格：16.5×9.5（cm） 、17.5×9.5（cm）。”变更为“型号：平面型耳挂式无菌型/非无菌型、平面型绑带式无菌型/非无菌型；规格：11.5cm×7.0cm、12.5cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、16.5cm×