器械数据库

肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

注册证信息下载
注册证编号
吉械注准20172400267
注册人名称
吉械注准20172400267
注册人住所
长春市高新技术产业开发区云河街95号
生产地址
长春市高新技术产业开发区云河街95号
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
管理类别
第二类
型号规格
详见产品技术要求
结构及组成
试剂盒组成 试剂中的主要组成成分 浓度 试剂1(R1) 咪唑缓冲液 100MMOL/L N-乙酰半胱氨酸 20MMOL/L 乙酸镁 10MMOL/L 二磷酸腺苷 2MMOL/L 二腺苷五磷酸 5MMOL/L D-葡萄糖 20MMOL/L 氧化型辅酶Ⅱ 2MMOL/L 己糖激酶 3000U/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2500U/L 试剂2(R2) 咪唑缓冲液 100MMOL/L 磷酸肌酸 30MMOL/L
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶的活力。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒在2℃~8℃条件下,干燥、避光、密封贮存,有效期为12个月。 2.试剂开封后在2℃~8℃条件下可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
吉林省药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2027-07-31
变更情况
/