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胎儿母亲监护仪
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注册证编号
粤械注准20142180343
注册人名称
粤械注准20142180343
注册人住所
深圳市南山区科技园科智西路1号23栋南三层
生产地址
深圳市南山区科技园科智西路1号23栋南三层
产品名称
胎儿母亲监护仪
管理类别
第二类
型号规格
G6A Plus、G6A、G6B Plus、G6B
结构及组成
G6A、G6B由主机、超声探头、宫缩压探头和胎动打标器组成。G6A Plus、G6B Plus由主机、超声探头、宫缩压探头、胎动打标器、心电电缆、心电电极、血压袖带、血氧探头、体温传感器、呼吸鼻管组成。其中超声探头、心电电缆、心电电极、血氧探头、血压袖带、呼吸鼻管、宫缩压探头、胎动打标器为外购。
适用范围
G6A、G6B主要供医疗单位对胎儿的胎心率、胎动及母亲的宫缩压力进行监测；G6A Plus、G6B Plus主要供医疗单位对胎儿的胎心率、胎动及母亲的宫缩压力、无创血压、脉搏氧饱和度、呼吸、体温、脉率、心电和心率进行监测。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-11-28
有效期至
2024-11-27
变更情况
/
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