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一次性使用医用口罩

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注册证编号
苏械注准20212140506
注册人名称
苏械注准20212140506
注册人住所
盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业(创业)园2-C-2幢第2层(B)
生产地址
盐城市盐都区世纪大道盐城中小企业(创业)园2-C-2幢第2层/第4层(B)
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
一次性使用医用口罩为耳挂式。按照口罩的尺寸规定规格为17.5×9.5cm。
结构及组成
一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹和耳带组成。口罩体由外层纺粘无纺布、中间熔喷过滤层(PP聚丙烯)和里层纺粘无纺布经超声波封合而成。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。耳带由涤纶和氨纶制成。产品以无菌或非无菌两种状态提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌后,应无菌。
适用范围
适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-01-05
有效期至
2026-01-04
变更情况
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