糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2011第2400410号

注册人名称

浙食药监械（准）字2011第2400410号

注册人住所

宁波市鄞州区启明南路299号

生产地址

宁波市鄞州区启明南路299号

产品名称

糖化白蛋白检测试剂盒(酶法)

管理类别

第二类

型号规格

没有

结构及组成

试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、酮胺氧化酶、N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(TODB)、防腐剂(含2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮)；试剂1：三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液、蛋白酶K、过氧化物酶、4-氨基安替比林(4-AAP)、防腐剂(含2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮)；试剂3：琥珀酸缓冲液、聚氧乙烯（23）十二烷基醚、溴甲酚绿；校准品：含白蛋白和糖化白蛋白的溶液;质控品：磷酸盐缓冲液 0.01mol/L，氯化钠 0.15mol/L，二硫苏糖醇 1.0g/L，乙二胺四乙酸 1.2g/L，白蛋白见标签，糖化白蛋白见标签。

适用范围

用于测定人血清中糖化白蛋白(GA)和白蛋白(ALB)的浓度，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)。

产品储存条件及有效期

禁忌症：无。有效期：1年。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2014-10-16

有效期至