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血栓弹力图活化凝血检测试剂盒（凝固法）
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注册证编号
鲁械注准20212400250
注册人名称
鲁械注准20212400250
注册人住所
山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园
生产地址
淄博高新区齐祥路3588号
产品名称
血栓弹力图活化凝血检测试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
主要组成成分：
试剂1：高岭土（0.05 mg/mL）；
试剂2：CaCl2（0.2 mol/L）；
普通测试杯（无色）：ABS塑料。
适用范围
预期用途：用于体外检测人全血的血凝时间（R）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）和血块强度（MA），评估人凝血及纤溶系统的功能。
产品储存条件及有效期
12个月（2~8℃）
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-01
有效期至
2026-03-22
变更情况
/
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